На вопросы отвечала заместитель министра здравоохранения Челябинской области Татьяна Петровна Колчинская.
1. Кто может привиться?
— Граждане старше 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний к прививке (абз. 2 раздела 6 Порядка).
2. Каковы противопоказания к применению вакцины?
— Таковыми являются: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности) (абз. 3 раздела 6 Порядка).
3. Есть ли противопоказания для введения компонента II вакцины?
— Да, таким противопоказанием являются тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°С и т. д.) на введение компонента I вакцины (абз. 9-10 раздела 6 Порядка).
4. При каких заболеваниях вакцина применяется с осторожностью?
— При хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах (абз. 11-12 раздела 6 Порядка).
5. Для каких групп пациентов вакцинация может представлять риск?
— Из-за недостатка информации вакцинация может представлять риск для пациентов: с аутоиммунными заболеваниями, в особенности – с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания); со злокачественными новообразованиями (абз. 13-15 раздела 6 Порядка).
6. Кому вакцинация показана в приоритетном порядке?
— С учетом имеющихся данных о течении заболевания, наблюдений клинического течения, данных регистров вакцинация рекомендуется, в первую очередь, лицам старше 55 лет. «Это связано с тем, что у данной возрастной категории лиц имеются более тяжелое течение и больший риск осложнений, включая неблагоприятные, летальные исходы, и эта категория наиболее нуждается сегодня в вакцинальной защите», – пояснил глава Минздрава России Михаил Мурашко. Также в приоритетном порядке следует вакцинироваться пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, тяжелой ишемической болезнью сердца и пациентам, имеющим ожирение.
7. Нужно ли вакцинироваться при наличии антител?
— Наличие антител не входит в перечень противопоказаний к прививке, однако в абз. 1 раздела 7 Порядка оговорено, что переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются. Об этом же говорила и Татьяна Голикова на брифинге: «По данным научных исследований, несмотря на то, что после перенесенного заболевания антитела в организме переболевшего человека могут постепенно снижаться, это не означает, что уходит клеточный иммунитет или клеточная память. Повторно люди заболевают крайне редко. Это единичные случаи, и об этом свидетельствуют все наши наблюдения. Поэтому тем, кто перенес новую коронавирусную инфекцию, пока не следует торопиться с прививкой». Минздрав России в Письме от 15 января 2021 г. № 1/И/1-155 тоже указывает, что лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов, в том числе полученные вне рамок подготовки к вакцинированию, не прививаются.
8. Через сколько можно прививаться после перенесенного ОРВИ?
— По общему правилу, после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострения хронических заболеваний вакцинацию проводят через две-четыре недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививаться разрешено после нормализации температуры (абз. 6 раздела 6 Порядка).
9. Нужно ли вакцинировать детей?
— В отношении детей запрещено применение вакцины. Возраст до 18 лет включен в перечень противопоказаний к вакцинации (абз. 8 раздела 6 Порядка). Как подчеркнул Денис Логинов, сначала все клинические исследования и клиническое применение проходят на взрослых и только потом происходит переход к детской популяции. «Такое исследование запланировано, будет проведено в течение этого года, но сейчас детям эта вакцина пока не может вводиться», – заключил эксперт.
10. Можно ли делать прививку тем, кто планирует зачатие ребенка?
— Конкретного ответа на этот вопрос в официальных документах нет, хотя соответствующая графа имеется в анкете, заполняемой перед вакцинацией. Но, как ранее отмечал Роспотребнадзор на своем официальном сайте, «при планировании беременности в поствакцинальный период необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, что позволит принять взвешенное решение с учетом состояния здоровья пациента». Заведующая кафедрой факультетской педиатрии педиатрического факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России Лейла Намазова-Баранова подчеркнула, что после вакцинации не рекомендуется планировать беременность три месяца. Этот же срок указывается в международных рекомендациях, в том числе ВОЗ. Его будет достаточно, чтобы «успокоились поствакцинальные процессы».
11. Можно ли прививаться во время беременности или в период грудного вскармливания?
— Нет, пока беременность и период грудного вскармливания отражены в перечне противопоказаний к прививке. Эффективность и безопасность препарата при беременности и в период грудного вскармливания еще исследуются.
12. Оказывает ли вакцина влияние на способность к деторождению?
— Нет, в применяемых сейчас вакцинах используются безопасные аденовирусные векторы. «Они имеют огромную доказательную базу относительно их безопасности в отношении репродуктивной системы человека и показали свою безопасность на десятках тысяч добровольцев и пациентов», – отмечается на портале «Стопкоронавирус.рф». Ни «Спутник V», ни «ЭпиВакКорона» не обладают эмбриотоксическими свойствами и не оказывают влияния на генеративную функцию. В отношении остальных разрабатываемых вакцин также проводились соответствующие исследования, которые показали отсутствие их влияния на фертильность (способность к рождению детей).
13. Можно ли защититься от коронавируса с помощью прививки от гриппа?
Исследования влияния вакцинации от гриппа на инфицирование COVID-19 не проводились, но в целом иммунный ответ в результате вакцинации вырабатывается именно к тому возбудителю, против которого вакцина была разработана. Хотя прививка от гриппа может помочь избежать сочетания заболеваний, предотвратив более тяжелое течение и развитие осложнений.
14. Вырабатывается ли иммунитет к коронавирусу у переболевших гриппом?
Нет, защитный иммунитет к коронавирусу в результате заболевания гриппом не формируется. Однако если у человека есть иммунитет от гриппа (он переболел или вакцинировался), то это может стать хорошим подспорьем для организма в борьбе с коронавирусом.
15. Где проводится вакцинация?
— Она проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге) «вакцинация». По словам Михаила Мурашко, сегодня в стране действует 2200 медорганизаций, которым разрешено проводить вакцинацию. «За прошедшую неделю дополнительно открыто 870 таких пунктов. Их число будет увеличиваться пропорционально увеличению объемов поставляемых вакцин», – отметил министр.
Конкретные места проведения вакцинации зависят от региона проживания. Например, в Москве наряду с пунктами вакцинации на базе городских взрослых поликлиник, работают выездные прививочные бригады в торговых центрах и других общественных местах (они принимают желающих по очереди с 10.00 до 21.00 по московскому времени). А в Приамурье помимо работы выездных прививочных бригад в малых населенных пунктах, предусмотрена организация подвоза граждан к таким пунктам.
Вакцинация проводится в прививочном кабинете, который должен быть укомплектован средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке».
16. Как записаться на вакцинацию?
— Для удобства граждан на Едином портале госуслуг в тестовом режиме реализована возможность записи на вакцинацию для авторизованных пользователей. Для записи через портал необходимо выбрать услугу «Запись на прием к врачу», в карточке услуги выбрать поликлинику, должность «врач-терапевт (вакцинация)» или «Вакцинация от COVID-19», затем – «Кабинет вакцинации от COVID- 2019». Далее останется выбрать удобное время и нажать на кнопку «Записаться». Запись доступна и через специальный раздел портала «Вакцинация от COVID-19» (https://www.gosuslugi.ru/landing/vaccination).
17. Как записаться на вакцинацию в Москве?
Сделать это можно через: портал mos.ru; emias.info; мобильные приложения «Госуслуги Москвы», «Моя Москва» и «ЕМИАС.ИНФО», доступные в Аpp Store и Google Play; информационные киоски городских поликлиник; телефоны пунктов вакцинации. Причем записаться нужно только на I этап вакцинации, запись на II этап будет осуществлена автоматически – за сутки до планируемой даты пациенту придет СМС-оповещение с указанием даты прививки, времени приема и места проведения вакцинации.
Также на территории столицы работают выездные бригады, проводящие вакцинацию в крупных торговых центрах и других общественных местах в порядке очередности без предварительной записи.
18. Нужно ли добровольное согласие на прививку?
— Да, как и любое другое медицинское вмешательство, вакцинация требует наличия письменного добровольного согласия пациента (ст. 20 Закона № 323-ФЗ, абз. 2 раздела 7 Порядка).
19. Что еще надо для вакцинации?
— Помимо добровольного согласия на медицинское вмешательство, перед вакцинацией пациент должен заполнить анкету. В ней указываются Ф. И. О., дата рождения, информация о болезни или контакте с зараженным COVID-19, о беременности (включая планирование беременности) или грудном вскармливании, о состоянии в последние 14 дней (наличие кашля, насморка, повышение температуры, боль в горле, потеря обоняния, вкуса, затруднение дыхания). Также в анкете следует указать информацию о наличии аллергических реакций и хронических заболеваний, о недавно сделанных прививках от гриппа/пневмококка или других прививках (абз. 1 раздела 7 Порядка, Приложение № 2 к Порядку).
20. Гарантировано ли качество вакцины? Безопасна ли она?
— Вакцина «Спутник V», применяемая сейчас для массовой вакцинации, прошла все необходимые стадии испытаний, в результате которых не выявлено серьезных побочных эффектов. Также налажен многоуровневый контроль – Минздрав России при регистрации устанавливает требования к качеству вакцины, Минпромторг России контролирует соблюдение требований к производству, а Росздравнадзор – качество находящейся в обороте вакцины, включая обязательный контроль качества каждой серии вакцины.
Что касается безопасности вакцины, то Денис Логинов подчеркнул, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441 невозможно зарегистрировать в ускоренном порядке препарат, если у препарата (в рассматриваемом случае – у вакцинной платформы) нет надежной доказательной базы по безопасности.
21. Содержит ли вакцина живой вирус?
— Нет, ни одна из разрабатываемых в России вакцин не содержит живой вирус. «Гам-Ковид-Вак» не включает в себя компонентов вируса COVID-19, «ЭпиВакКорона» – живых ослабленных вирусов или генетического материала коронавируса, равно как и вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России не содержит живой вирус ни на одном этапе производства. Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН содержит инактивированный (убитый) вирус.
22. Можно ли заразиться COVID-19 непосредственно от вакцины?
— Нет, аденовирусные и белковые вакцины приносят в организм только маленький кусочек вируса, а не всю его генетическую информацию. Не несет рисков заражения и инактивированная вакцина – применяется убитый вирус, лишенный способности к размножению, причем после инактивации мертвые вирусы тщательно проверяются на то, насколько полно убит вирус.
Следует учитывать, что из-за особенностей работы иммунной системы в редких случаях вакцина может не защитить от вируса. Хотя, по предварительным данным клинических испытаний, эффективность современных вакцин от коронавируса составляет 70-95%. Но в любом случае у заразившихся вирусом привитых пациентов заболевание протекает легче.
23. Нужно ли платить за вакцинацию?
— Нет, вакцинация для граждан бесплатна. Затраты финансируются за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ.
24. Надо ли проходить тестирование перед вакцинацией?
— «При подготовке к вакцинации против COVID-19 проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2 не является обязательным», – на это обращает внимание Минздрав России в своем Письме от 15 января 2021 г. № 1/И/1-155. Кроме того, согласно разъяснениям ФФОМС, отраженным в Письме ФФОМС от 11 января 2021 г. № 00-10-30-2-06/11, за счет средств ОМС проведение такого тестирования перед антиковидной вакцинацией не финансируется.
Однако при наличии положительного эпидемиологического анамнеза (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней) или какого-либо симптома заболевания за последние две недели, тестирование (исследование биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР или экспресс-тестом на наличие коронавируса SARS-CoV-2) может потребоваться.
25. Предусмотрено ли прохождение осмотра врача перед вакцинацией?
— Да, в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом. Осмотр предполагает измерение температуры, сбор эпидемиологического анализа, измерение сатурации, ЧСС, АД, аускультацию дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотр зева. Если во время осмотра обнаруживаются признаки острого инфекционного и неинфекционного заболевания или повышенная температура (более 37°С), то вакцинацию не проводят. Повторный осмотр врача требуется и перед проведением II этапа вакцинации (абз. 2 раздела 7 Порядка).
26. Как проходит вакцинация?
— Вакцина состоит из двух компонентов, которые вводятся раздельно. I этап вакцинации включает осмотр терапевтом, введение первого компонента вакцины, наблюдение после процедуры. II этап, проводимый через три недели, аналогичен первому, только уже вводится второй компонент вакцины (абз. 5 и абз. 9 подраздела 2 раздела 7 Порядка).
27. Сколько времени потребуется на прохождение вакцинации?
— Около часа: 10 минут – осмотр врача перед прививкой, около 15 минут – подготовка препарата (он размораживается перед процедурой, поскольку вакцина хранится в замороженном виде), 30 минут – наблюдение после прививки.
28. Через сколько дней нужно вводить второй компонент вакцины?
— Второй компонент вводят на 21-ый день после первого этапа вакцинации (без учета дня вакцинации).
29. Можно ли ввести вакцину внутривенно?
— Нет, вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча), а при невозможности – в латеральную широкую мышцу бедра (абз. 4 подраздела 2 раздела 7 Порядка).
30. Каковы рекомендации после вакцинации?
— Рекомендуется в течение трех дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок. При покраснении, отечности, болезненности места вакцинации можно принять антигистаминные средства, а при повышении температуры тела после вакцинации – нестероидные противовоспалительные средства (абз. 3 п. 6 Приложения № 3 к Порядку).
31. Каковы возможные побочные явления после вакцинации?
— После вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. Также возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови (абз. 7-8 подраздела 2 раздела 7 Порядка).
32. Нужно ли носить медицинские маски тем, кто прошел вакцинацию?
— Да, вакцина против COVID-19 не отменяет для привитого пациента необходимость носить маски и перчатки, а также соблюдать социальную дистанцию. Это указано в Памятке пациента о проведении вакцинации против COVID-19 вакциной «Гам-Ковид-Вак» (Приложение № 3 к Правилам). На это в ходе брифинга указывал и Министр здравоохранения РФ: «Вакцинация надежно защищает от тяжелого течения и в абсолютном большинстве случаев – от заболевания, но вакцинированный человек, тем не менее, может передать инфекцию тем, кто не защищен. Маски в этом случае защищают ваших близких и окружающих от возможного инфицирования».
33. Как отслеживаются результаты самонаблюдения пациентов после вакцинации?
— Для пациентов, являющихся пользователями единого портала госуслуг, доступна возможность ведения дневников самонаблюдений по результатам вакцинации. Результаты такого самонаблюдения доступны в Регистре вакцинированных от COVID-19 в разделе «Дневник самонаблюдения» и отслеживаются медработниками (п. 5 Приложения № 1 к Порядку).
34. Что представляет собой сертификат о прохождении вакцинации от COVID-19?
— Он выглядит как справка с отметками о двух прививках (дата вакцинации, название и серия вакцины, подпись врача). Этот документ подтверждает прохождение вакцинации против COVID-19. При наличии учетной записи на портале госуслуг электронная версия справки (электронный сертификат) будет доступна в личном кабинете пользователя и в мобильном приложении портала, а также в мобильном приложении «Госуслуги СТОП Коронавирус». В настоящее время по поручению Владимира Путина кабинет министров прорабатывает вопрос международного признания таких сертификатов.
35. Через какое время после вакцинации появляются антитела к вирусу?
— Исследования по этому вопросу еще проводятся, но, по первым данным, максимальное количество антител появляется через две-три недели после второй инъекции.
36. Как узнать, подействовала ли вакцина?
— Для оценки поствакцинального иммунитета людям, сделавшим прививку от коронавируса, можно сдать анализ на иммуноглобулины класса G. Их целесообразно сдавать на 35-42 день со дня первого введения вакцины.
По сообщению пресс-службы Роспотребнадзора, с 20 января Центр молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии запустил тестирование на поствакцинальный иммунитет для тех, кто прививался вакциной «ЭпиВакКорона». «Данное исследование осуществляется только с использованием тест-системы для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgG-Вектор» и позволяет оценить напряженность иммунитета, сформировавшегося после введения вакцины «ЭпиВакКорона», – отмечается на официальном сайте ведомства. Адреса столичных лабораторий, в которых можно сделать исследование на поствакцинальный иммунитет, указаны на сайте Роспотребнадзора.
37. Надолго ли защитит вакцина от коронавируса?
— В настоящее время изучение этого вопроса продолжается, пока иммунитет подтвержден на интервале 5-7 месяцев. Прогнозный иммунитет – минимум год.
38. Установлены ли привилегии для привитых от COVID-19 граждан?
— На федеральном уровне таких привилегий нет, но на уровне регионов они могут быть предусмотрены. В частности, в Москве лицам старше 65 лет, которые прошли процедуру вакцинации, досрочно разблокируют социальные карты. Как пояснили порталу ГАРАНТ.РУ сотрудники московской горячей линии по коронавирусу, в настоящий момент в соответствии с Указом Мэра Москвы от 29 декабря 2020 г. № 127-УМ «О внесении изменений в указ Мэра Москвы от 8 июня 2020 г. № 68-УМ», разблокировка карт производится через 14 дней после II этапа вакцинации именно тем жителям, которые получили вакцину от COVID-19. При этом нет исключений в отношении тех пожилых людей, которые уже переболели коронавирусом и имеют антитела. Поскольку после болезни количество антител может быть недостаточным для защиты организма от повторного заболевания, жителям из групп риска рекомендуют продолжать соблюдать режим изоляции и после заболевания. Вопрос о медицинском отводе от прививки должен решаться в каждом конкретном случае индивидуально с врачом.
39. Организован ли сбор информации о привитых от СОVID-19 гражданах?
— Да, факт применения вакцины на I и II этапах подтверждается внесением информации в Регистр вакцинированных от СОVID-19 в ЕГИСЗ (п. 2 Приложения № 1 к Порядку).
40. Сколько человек планируется привить в I квартале 2021 года и как будет обеспечиваться доступность вакцины?
— По словам Татьяны Голиковой, в соответствии с предварительным графиком прививок в I квартале этого года предполагается предоставить возможность прививаться полностью или начать вакцинацию первыми компонентами вакцин более 20 млн граждан. «Доступность вакцинации с учетом наращивания объемов производства будет обеспечиваться посредством расширения пунктов вакцинирования, доставки граждан к пунктам вакцинации и возможности работы портала госуслуг», – отметила вице-премьер.
41. Когда в России выработается коллективный иммунитет?
— По расчетам ученых, это произойдет тогда, когда будет вакцинировано более 60% населения страны.
42. Куда можно жаловаться?
— В случае невозможности записаться на вакцинацию или при недовольстве организацией процедуры можно подать жалобу через портал госуслуг, заполнив специальную электронную форму (https://www.gosuslugi.ru/help/obratitsya_skoraya). Такое обращение доступно авторизованным пользователям портала даже при упрощенной учетной записи.
Кроме того, сообщить о проблеме с вакцинацией от COVID-19, вызовом скорой медицинской помощи, дозвоном в медучреждение, можно на горячую линию COVID-19 по бесплатному номеру телефона 8-800-2000-112 или единый номер 122.
